Goal of the Activity: Üniversitede bulunan AR-GE altyapılarının kalite yönetim süreçlerini tasarlamak ve uygulanabilirse belgelendirme/akreditasyon işlemlerini yürütmek |
Units in Which the Activity Is Carried Out: KARADENİZ İLERİ TEKNOLOJİ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ |
Activity Steps |
Officer |
Information/Recipe Documents |
Registration Type |
- Üniversite laboratuvarlarında akreditasyon ve belgelendirme ihtiyacı olması halinde kalite yönetim sistemlerinin kurulması
- KİTAM’ın TS EN ISO/IEC 17025 standardına göre numune yönetimi, cihaz yönetimi (kalibrasyon, bakım, onarım, yetkilendirme vb) ve personel yönetimi süreçlerinin (eğitim, gözetim, yetkilendirme, yetkinlik izleme vb. ) tanımlanması ve yürütülmesi
- KİTAM’ın TS EN ISO/IEC 17025 standardına göre analiz taleplerinin alınmasından sonuçların raporlanmasına kadar süreçlerin tanımlanması ve yürütülmesi
- KİTAM’ın akreditasyonu ve akreditasyonun devamlılığı için gereken çalışmaların yürütülmesi
- Merkez faaliyetlerinin kapasitesinin geliştirilmesi için projeler üretilmesi ve gerçekleştirilmesi
|
Dekan KİTAM Birim Sorumlusu KİTAM Deney Personeli KİTAM Döner Sermaye-Faturalandırma-Tahakkuk Ofisi Personeli KİTAM Eğitim ve Danışmanlık Ofis Personeli KİTAM Eğitim ve Danışmanlık Ofis Sorumlusu KİTAM Kalite Yönetim Birim Sorumlusu KİTAM Laboratuvar Sorumlusu KİTAM Merkez Müdürü KİTAM Müdür Yardımcısı KİTAM Numune Kabul ve Raporlama Ofis Personeli KİTAM Numune Kabul ve Raporlama Ofis Sorumlusu KİTAM Personel İşleri ve Yazışma Ofis Personeli KİTAM Proje Destek Ofisi Sorumlusu KİTAM Satın Alma-Taşınır Kayıt Ofis Personeli KİTAM Tanıtım ve Bilgilendirme Ofis Sorumlusu |
|
-
OMULAB Yazılımı
-
UBYS
-
ÜNİKYS
-
Fiziki Arşiv
|
Tracking Criterion: KG631 Geliştirilen yeni analiz metodu sayısı KG632 Akredite olunan analiz metodu sayısı KG633 İç tetkiklerde tespit edilen uygunsuzluk sayısı KG634 Akreditasyon denetimlerinde tespit edilen uygunsuzluk sayısı KG635 Müşteri şikayeti sayısı KG636 Katılım sağlanan yeterlilik testi sayısı KG637 Başarılı sonuç alınan yeterlilik testi sayısı KG638 Laboratuvar personelinin katılım sağladığı eğitim sayısı KG639 Hatalı düzenlenen analiz raporu sayısı KG640 Merkez tarafından verilen eğitim/konferans/seminer sayısı KG641 Merkezin yürütücüsü olduğu proje sayısı |
Risks: Akredite bazı analizlerde deney sorumlusu sayısının tek personelle sınırlı olması Otoklava konulan cam malzemenin basınç nedeniyle patlaması ve sıcaklıktan kaynaklanan yanma Merkezin mülkiyetinden kaynaklı riskler Müşteri şikayetlerinin prosese uygun
değerlendirilmemesi sonucu paydaş
güveninin azalması Güncel olmayan bir dokümanın personel
tarafından kullanımı Deney Ögelerinin analiz işlemlerinden
sonra uygun koşullarda Bertarafı ve
İmhasının sağlanılamaması Sonuçların yanlış yorumlanması ve
uygunluk beyanının doğru olmaması Laboratuvarın faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi sırasında elde edilen verilerin ya da oluşturulan tüm bilgilerin gizliliğin korunmaması Personelin müşteriler ile çıkar, akrabalık
ilişkilerine girmesi. Ölçüm belirsizliği bileşenlerinin eksik ya
da yanlış tespit edilmesi sonucu ölçüm
belirsizliği değerinin yanlış olması ve
raporlarda uygunluk beyanlarına
olumsuz etki,sonuçların güvenirliğinin
azalması. Personel(ler)in COVİD-19 ile enfekte
olması Analizler için gerekli sarf ve referans
malzemelerin tükenmesi ve olağanüstü hal durumları (pandemi, salgın, afet vb.)
sebebi ile temin edilememesi Cihaz Bakımlarının/Performans
testlerinin yetkili servis şehir/ülke dışında
olması sebebi ile yapılamaması Kullanılan önlüklerin üzerine görülmeden sıçrayabilecek olan kültürlerin bulaşması Hatalı deney raporu üretilmesi Laboratuvarda kullanılan genel referans
malzemelerin raf ömürlerine ve
kalibrasyon zamanlarına dikkat
edilmemesi. Müşterinin deney sonucuna itirazı
durumu Deney ögelerinin laboratuvarda uygun
koşullar altında muhafaza edilememesi Geçerli Kılma/Doğrulama çalışmalarında
oluşabilecek hatalı veriler Uygun olmayan ürün/hizmetin kabul
edimesi Ölçüm sonuçlarının izlenebilirliğinin
sağlanmaması Hatalı sonuç veren veya arızalı olan
cihazların kullanılması Donanımlara ait doğrulamaların
zamanında yapılmaması Donanımların bakımlarının geciktirilmesi
veya gerçekleştirilmemesi Enerji kesintileri sonucu
ölçüm/analizlerin yarıda kesilmesi Uygun sıcaklık ve nem şartlarının
sağlanaması sebebiyle metotlarda
uygunsuzluğun oluşması Laboratuvarda Analiz Personellerinin
işlemler sırasında gerekli koruyucu
önlemlere dikkat etmemesi Personel ayrılması ile analizlerin
devamlılığının sıkıntıya düşmesi Personelin yetkinliğini kaybetmesi
sonucu ölçüm ve analiz
performanslarının düşmesi Laboratuvar iç iletişimin sağlanamaması
sebebiyle işlerde aksamalar olması Müşteri bilgilerinin dış kaynaklarla isteği
dışında paylaşılması Araştırma deneylerinin gizliliğinin
sağlanamaması sebebiyle fikir sahibinin
fikri sınai haklarının zarara uğraması Laboratuvar personellerine yönetim
tarafından baskıların yapılması, deney
sonuçları üzerinde tarafsızlığın bozulması OMULAB yazılımının herhangi bir
aksaklık sebebiyle kullanılamaması
(elektrik kesintisi, bilgisayar işletim
sistemi ve donanım sorunları vb.) Merkezin farklı hocalar ve birimlerle iş
birliği yoluyla kurduğu laboratuvarlarda
anlaşmazlık halinde akreditasyonun riske
girmesi Merkezin yıl sonu bütçe
değerlendirmeleri sonrasında zarar
etmesi sebebiyle analiz çeşitliliğinin
etkilenmesi OMULAB yazılımında sunucu bilgisayarın
çökmesi sonucu geçmiş kayıtların
tehlikeye girmesi Olağanüstü hal sebebi ile analiz talebinin
durması ve laboratuvar faaliyetlerinin
gerçekleştirilememesi Olağanüstü hal sebebi ile Dış kalite kontrolün
yeterlilik testi katılım planına uygun olarak
yürütülememesi Olağanüstü hal sebebi ile iç tetkikin ve YGG bin zamanında
yapılamaması Uzaktan çalışma döneminde kurum içi
iletişim yollarının kullanılamaması
sebebiyle kalite yönetim sistemi
çalışmalarının aksaması Cihaz Kalibrasyonlarının Akredite
laboratuvarın şehir dışında olması sebebi
ile yapılamaması Satın alma ve mal-malzeme-hizmet
temini süreçlerinin uzaması Laboratuvarın helal pazarındaki kamu algısını yanıltıcı iş ve işlemler gerçekleştirmesi |
Opportunities: Güçlü cihaz altyapısı Deney personelinin alanda uzman akademik personel olması Üst yönetimin kaliteyi merkeze alan yönetim anlayışı Bölgede tüm süreçleri ile akredite edilmiş bir merkez laboratuvar olmaması |